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  • 公司概况


    南京引光医药科技有限公司成立于2016年4月,是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织(CRO)。引光医药致力于为客户提供临床监查、第三方稽查、SMO业务、医学撰写、数据管理、统计分析、药物警戒、医学翻译、培训、医学会务服务等一系列高质量、高效率以及高性价比的全方位新药临床开发服务,旨在帮助客户降低研发风险、减少研发成本、赢取产品研发的宝贵时间,最终推进产品的市场化进程。公司总部位于江苏省南京市鼓楼区幕府创新小镇,在北京、上海、沈阳、贵阳、无锡、武汉、南宁、广州(筹建)等地设有常驻办事机构,截至目前约100人,教育背景均为本科及以上。

    引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成,整个团队本着“专业、诚信、协作、共赢”的理念,凭借实力与经验的结合,构建了科学化、规范化、精细化的运营模式与服务流程,严格执行国际标准的操作规程(SOP)和质量管理系统,并按照NMPA相关法规及ICH、FDA的要求对项目的运作进行精密化管理。公司创始人/董事长/总经理——李正奇博士,有着30多年药学专业工作经历、16年原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GSP/GLP/GCP现场检查的技术与组织管理工作经历;是CDE审评专家和国内资深的药事法规与临床药学专家,参与过10多部临床试验管理法规、标准的制定、修订工作;其主编的《生物等效性试验实用指南》,填补了国内生物等效性试验系统研究的空白,成为业界的重要参考与执行工具书。

    引光医药自成立以来,全体员工迎接挑战、经受考验、努力拼搏,业绩高歌猛进,市场拓展、队伍建设取得了骄人成绩,出色超额的达成各项发展目标。

    经营规模增势迅猛。自2016年4月创立至今,我们从零开始,2016至2018三年间实现了营业收入百万元级、千万元级到亿元级的跨越式发展。2018年合同额约2亿元,营收过1亿元。

    客户与供应商资源不断拓展。截至目前已为50多家国内知名制药企业提供临床试验外包服务,完成了80余项临床试验项目、90余项第三方稽查项目和80余项SMO项目等,协助全国20余家药物临床研究机构完成Ⅰ期病房建设工作,与其中10多家领先的药物临床试验机构建立了深度合作关系。

    经营管理效率处于行业领先水平。通过公司运营模式的不断优化,人才队伍建设与制度体系建设的不断深化,促进了公司经营管理效率的持续提升,2018年引光医药人均产出约126万元,远高于行业平均水平。

    人才队伍建设显露成效。2018年采取引育兼顾的原则,加强组织保障、资源保障与文化保障,全面充实人才队伍、提升员工素养,公司员工数增长至近100人,核心管理团队保持稳定。

    企业品牌进一步树立。公司成立时间虽短,但已发展成为行业内知名的CRO服务商,也是目前全国较大的生物等效性试验CRO服务商,企业品牌得到了客户和社会各界的普遍认可和良好口碑。

    社会认可不断增强。随着引光医药的不断发展壮大,公司陆续获得科技型中小企业、高新技术企业、南京市“大众创业、万众创新”立功竞赛先进单位等资质与奖项,公司董事长李正奇博士先后获得鼓楼区与南京市“高层次创业人才引进计划”、江苏省“双创人才”、“创业南京”创新型企业家培育计划等荣誉称号。

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