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  • 推 荐 阅 读:《生 物 等 效 性 试 验 实 用 指 南》

    吹面不寒杨柳风。本月,由李正奇博士与南京医科大学第一附属医院赵俊书记主编的《生物等效性试验实用指南》一书正式出版上市。

    本书以南京引光医药科技有限公司、南京昱众医药科技有限公司及天德源医药科技(北京)有限公司与国内十余家知名 I 期临床研究中心长期战略合作的运营实践与管理创新为范本,从多角度阐述了BE试验的相关管理工作,对符合质量保证体系要求的BE病房设计、BE试验流程化操作、生物样本分析、数据管理与统计、临床研究协调流程化操作等各个重要环节均作出详细描述,深入浅出地介绍了生物等效性试验的全过程,是国内第一本涵盖BE试验细节和操作的出版物。

    本书根据BE试验流程分为以下三个部分:

    1、病房管理1-7章

    2、生物样本分析8-10章

    3、数据管理与统计11-14章

    具体内容,等待您去深入学习,细细品味。

    期语:

    为医之道,尽善尽美,药学亦然。本书注重“实用”二字,是实践经验的积累和总结。希望本书能促进建立BE研究全过程的标准,为BE研究提供一套整体解决方案,成为该领域从业工作者的良师益友和参考工具书。

    ——李正奇

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